Klinické studie

Ve skupině NIF nebyly ve srovnání s IP pozorovány žádné nové indurace (P=0,0150). Ve skupině IP byly pozorovány zlomené jehly, ve skupině NIF však nebylo pozorováno žádné riziko. Upravené průměrné snížení HbA1c o 0,55 % oproti výchozímu stavu v 16. týdnu ve skupině NFI bylo non-inferiorní a statisticky superiorní ve srovnání s 0,26 % ve skupině IP. Podávání inzulinu pomocí NIF by mohlo poskytnout lepší bezpečnostní profil než intraperitoneální injekce, a to snížením poškrábání kůže, indurací, bolesti a bez rizika zlomených jehel.

Zavedení:

Podíl pacientů s diabetem 2. typu užívajících inzulin je stále velmi nízký a často je zahájen relativně pozdě. Bylo zjištěno, že mnoho faktorů ovlivňuje odklad užívání inzulinu, včetně strachu z jehel, psychických poruch během injekcí inzulinu a nepříjemností spojených s injekcemi inzulinu, což vše byly důležité důvody, proč pacienti odmítali zahájit léčbu inzulinem. Kromě toho mohou komplikace s injekcí, jako jsou indurace způsobené dlouhodobým opakovaným používáním jehel, ovlivnit účinnost léčby inzulinem u pacientů, kteří již inzulin užívali.

Bezjehlový inzulínový injektor je určen pro diabetické pacienty, kteří se bojí injekcí nebo se zdráhají zahájit inzulínovou terapii, pokud je jasně indikována. Tato studie si kladla za cíl zhodnotit spokojenost pacientů s bezjehlovým inzulínovým injektorem a jejich compliance v porovnání s konvenčním inzulínovým perem u pacientů s diabetem 2. typu léčených po dobu 16 týdnů.

Metody:

Do multicentrické, prospektivní, randomizované, otevřené studie bylo zařazeno celkem 427 pacientů s diabetem 2. typu, kteří byli randomizováni v poměru 1:1 k podávání bazálního inzulinu nebo předem smíšeného inzulinu bezjehlovou injekční stříkačkou nebo konvenčním inzulinovým perem.

Výsledek:

U 412 pacientů, kteří dokončili studii, se průměrné skóre v dotazníku SF-36 významně zvýšilo jak ve skupině s bezjehlovým injekčním systémem, tak i ve skupině s konvenčním inzulinovým perem, přičemž mezi skupinami nebyl žádný významný rozdíl v dodržování léčby. Subjekty ve skupině s bezjehlovým injekčním systémem však po 16 týdnech léčby vykazovaly významně vyšší skóre spokojenosti s léčbou než subjekty ve skupině s konvenčním inzulinovým perem.

Shrnutí:

V tomto výsledku SF-36 nebyl mezi skupinami s inzulínovým perem a skupinami s inzulínovou injekcí bez jehly žádný významný rozdíl.

Bezjehlová injekce inzulinu vede k vyšší spokojenosti pacientů a lepší spolupráci s léčbou.

Závěr:

Bezjehlová injekční aplikace zlepšila kvalitu života pacientů s diabetem 2. typu a významně zvýšila jejich spokojenost s léčbou inzulinem ve srovnání s konvenčními injekcemi inzulinu v peru.